精密医用导管发展状况

2019-06-25    admin    49

从美国巴特公司(C. R. Bard)1934年首先在美国市场推出世界上第一根球囊导尿管(Foley Catheter)开始,医用导管工业开始起步。医用导管的开发与临床医学的发展相辅相成,密不可分。翻开导管工业史,几乎每一种导管都是医生发明的,或者说医生的发明直接孵化了医用导管工业的诞生和为导管工业提供了新的市场。
以介入导管为例,球囊导尿管是Foley医生发明后转让给巴特公司的;热稀释漂浮导管(Swan-Ganz导管)1970年诞生于美国明尼苏达Maya Clinic两位医生Swan和Ganz手中;经皮冠状动脉球囊成型导管(PTCA导管)是瑞士医生Gruentzig发明并进行世界上第一例PTCA手术;瑞典医生Seldienger发明的被誉为介入医学里程碑之一的经导丝穿刺法直接导致了介入导管工业一个新的门类—导丝工业的问世。

导管工业的发展壮大,直接促进了介入医学的发展和普及。1978年美国巴特公司买下PTCA的知识产权后,用了不到一年时间也就是1979年即开始批量生产,然后在1980年推出全世界第一根PTCA导引导管(Guide Catheter),1982年发明并生产PTCA导丝。至此,PTCA开始大规模普及,到1990年,全球PTCA每年已经超过10万例,到上世纪末,全球更是达到每年100万例。

随着社会和经济的发展,人们的生活水平不断提高,临床对导管不断提出更高的要求,需要导管工业不断创新以满足临床的需要。随着导管诊疗技术的发展,医用导管在临床的应用日趋发展,需求量也不断增加。据不完全统计,目前世界上仅泌尿外科应用的导管就有六大类一百二十余种,用于心血管、脑血管、肿瘤等疾病诊治的导管也有一百余种。统计资料表明,仅美国每年各种导管产值已超过20亿美元。
据Allied Market Research研究公开数据,全球医用导管市场预期在2020年将达到425亿美元,2014年至2020年年均增长率为7.5%。增长的动力主要来自微创手术增长需求,以及心血管疾病、糖尿病和泌尿系统疾病的增加,而且很多诊断也需要导管。
据统计,心血管介入导管占据医用导管最大的份额,达到40%左右。在所有的医用导管中,泌尿系统导管增长最快,预计年复增长率达8.2%。其中北美是医用导管的最大消耗地区,2020年预计达到160亿美元,2014年至2020年年复增长率预计达到5.5%。亚洲是增长最快的地区,年复增长率达到8.8%,主要得益于印度和中国的快速增长。
全球介入导管市场呈现出三个特点 :市场保持稳健增长;市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区;新兴市场高速增长,成为拉动全球介入导管市场增长的重要驱动力。

介入导管市场规模与各地区的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术及服务水平等因素密切相关。目前,介入导管市场仍然主要集中在北美、欧洲、日本等发达国家和地区。据相关统计数据,2014年度仅心血管介入医疗器械国际市场规模就为30-90亿美元,按出厂价计算为10-15亿美元,占全球市场的百分比超过80%,年复合增长率约为9.9%。国内市场规模超过30亿人民币,按出厂价约为8-10亿人民币,年复合增长率约为38.1%,占全球市场不到20%。

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